美国发布ADHD治疗药物和猝死风险的相关信息

20096月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）《美国精神病学》当天发表（AmericanJournalofPsychiatry）治疗儿童注意力缺陷多动障碍的杂志（ADHD）文章[1]公布了兴奋药猝死的观点。FDA鉴于研究的局限性，目前还不能得出结论，这些数据会影响治疗ADHD的兴奋药的总体风险与效益，因此，FDA该研究不应作为父母停止使用兴奋药的依据。FDA总结本研究的总结及其局限性以及对医务人员的建议。研究总结：本研究的原因FDA和和国家精神健康研究院（NIMH）共同出资，将美国564名猝死健康儿童与其他564名死于交通事故的儿童使用兴奋药进行了比较。比较这两组儿童患者是因为他们猝死，死因不明。研究发现：●在564名猝死的健康儿童中，10名正在服用兴奋药。●在564名死于交通事故的健康儿童中，有2名正在服用兴奋药。●研究人员认为，使用兴奋剂可能与健康儿童猝死有关。研究数据的局限性：●每个孩子死多年后才决定使用兴奋药。死亡时间为1985年至1996年，1997年3月至2008年1月收集用药数据，时间滞后会导致报告误差。●与死于交通事故的儿童组患者相比，死因的差异（猝死和交通事故死亡）会使猝死儿童的家属或护理人员更容易回忆起儿童死亡时使用的兴奋导致猝死儿童组的比例增加。●与死于交通事故的儿童相比，莫名其妙儿童更容易接受死亡后的药物检测。●死亡后两组患者用药率低、检测类型差异大，可能导致分析结果出现重大偏差。FDA继续回顾这项研究和其他关于兴奋药治疗的研究ADHD流行病学研究的优势和局限性。卫生保健研究与质量委员会（AHRQ）与FDA大规模的流行病学研究将为儿童使用兴奋药的潜在风险提供进一步的信息。本研究的信息收集将于2009年完成。医务人员的建议：请根据当前兴奋药的处方信息使用此类药物，包括：●了解儿童的家族史和临床心脏病史。●患者应特别注意心血管系统，包括马方综合征（Marfansyndrome）的检查。●若既往病史或检查结果发现患者有心脏病或潜在风险，考虑更深入的检查，如心电图和超声心动图扫描。FDA列出的治疗ADHD兴奋剂包括：盐酸右沙甲酯（dexmethylphenidateHCl）、右旋盐（dextroamphetaminesulfate）、二甲磺酸赖右（lisdexamfetaminedimesylate）、甲基安非他明（methamphetamine)、哌甲酯（methylphenidate）、安非他明混盐（mixedsaltsamphetamine）。参考信息：1．GouldMS,WalshBT,MunfakhJL,KleinmanM,DuanN,OlfsonM,GreenhillL,CooperT:Suddendeathanduseofstimulantmedicationsinyouth.AmJPsychiatry(publishedonlineJune15,2009;doi:10.1176/appi.ajp.2009.09040538)（美国FDA网站）

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